Фармакологический справочник

Комбинированный пероральный низкодозированный контрацептив с антиандрогенными свойствами. Ципротерона ацетат ингибирует действие андрогенов, которые выделяются в организме женщины. Благодаря этому, возможно лечение заболеваний,  вызванных повышенным образованием андрогенов, либо индивидуальной реакцией на данные гормоны. Препарат Диане-35 улучшает работу сальных желез, что снижает вероятность появления себореи и прыщей, уменьшает жирность кожи и волос. Препарат обладает выраженным гестагенным действием. Клинически доказано, что после приёма Диане-35 менструальный цикл систематизируется и становиться регулярным, протекает безболезненно, уменьшается сила кровотечения. Вместе все эти факторы снижают риск железодефицитной анемии.

Лекарственная форма - драже, в состав которых входит:
этинилэстрадиол (35 мкг) - 1 драже Диане-35 содержит в себе около 80 пг/мл, пиковая концентрация препарата в крови достигается через 1.7 ч.
ципротерона ацетат (2мг) – 1 драже составляет 15 нг/мл, пиковая концентрация препарата в крови достигается через 1.6 ч.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон, тальк (магния гидросиликат), лактозы моногидрат.
Состав оболочки: макрогол 6000, повидон 700 000, кальция карбонат, титана диоксид, гликолиевый горный воск, сахароза, железа (II) оксид, тальк (магния гидросиликат), глицерол.

Стоить прекратить приём препарата Диане-35, при наличии хотя бы одного из  ниже перечисленных состояний:

• сахарный диабет, осложнённый микроангиопатиями;
• тромбозы, тромбоэмболии в анамнезе (тромбоэмболия легочной артерии, тромбозы глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда);
• состояние, предшествующее тромбозу (стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
• опухоль печени;
• лактация (грудное вскармливание молоком);
• беременность, подозрение на беременность;
• панкреатит;
• наличие факторов риска артериального или венозного тромбоза;
• нарушение функции печени;
• злокачественные гормонозависимые опухоли;
• кровотечение из матки неясной этиологии;
• мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой;
• мигрень в анамнезе с повышенным уровнем чувствительности к компонентам в составе препарата;

Препарат принимают по одному драже в сутки, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Время приёма следует выбрать одно, предпочтительно после завтрака или ужина.
Начало приема препарата:

• ежедневный прием следует начинать с первого дня менструального цикла, употребляя драже с соответствии с днём недели, указанном на календарной упаковке.
• при переходе от комбинированных пероральных контрацептивов приём препарата Диане-35 следует начать сразу на следующий день после последнего приема предыдущего лекарства.
• при переходе с контрацептивов, имеющих в своем составе гестагены, можно начинать приём препарата, не делая перерывов.
• при использовании инъекционных форм, начинать приём препарата  Диане-35 следует с  того же дня и часа, когда должен быть сделан следующий укол.
• при переходе с имплантата препарат применяется в день удаления. Во всех подобных случаях необходимо пользоваться дополнительным способом контрацепции в течении первых семи дней приема Диане-35.
• после аборта в первом триместре беременности, женщина может сразу начинать приём препарата. В таком случае дополнительные методы контрацепции не нужны.
• после аборта или родов во втором триместре беременности прием препарата необходимо начинать с 21 или 28-ого дня. Если вы начинаете прием препарата позже, необходимо пользоваться дополнительным барьерным методом контрацепции в течение первых семи дней приёма драже. Если женщина жила половой жизнью в промежуток между абортом или родами и началом приема Диане-35, тогда следует исключить беременность, дождавшись первой менструации и после этого продолжить приём препарата.

• если вы опоздали с приёмом менее, чем на 12 часов, уровень надежности контрацепции остается прежним. В другом случае надежность контрацепции будет ниже.
• если вы опоздали с приёмом более, чем на 12 часов ( промежуток от приема последнего драже более 36 часов) в первую, либо вторую неделю употребления лекарства, вам следует принять препарат как можно быстрее.

Возможно появление нерегулярных мажущих кровянистых выделений (особенно в первые месяцы приёма).
Данными нежелательными эффектами могут быть:

• со стороны эндокринной системы: изредка болезненность, прибавление массы, увеличение в размерах молочных желез и выделение жидкости из них.
• в области половой системы: редко происходят изменения во влагалищном секрете, перемена либидо, кровотечения в промежутках между менструациями.
• со стороны ЦНС: мигрень, сильная головная боль, плохое настроение.
• со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота.
• прочее: редко наблюдается ухудшение переносимости контактных линз, аллергия, появление пигментных пятен на лице.

Категорически запрещено применять препарат в период беременности и во время кормления грудью.

Сочетание препарата Диане-35 с различными индукторами микросомальных печеночных ферментов (барбитуратами, рифампицином, гидантоинами, карбамазепином, примидоном, топираматом, гризеофульвином, окскарбазепином, фелбаматом), приводит к повышению ципротерона и этинилэстрадиола в крови, что может привести к открытию маточных кровотечений, либо снижению уровня контрацепции.
Если препарат Диане-35 применять одновременно с тетрациклинами и ампициллинами контрацептивная функция препарата значительно снижается.
На основании многолетнего опыта применения комбинированных оральных контрацептивов, сообщений о серьёзных нарушениях при передозировке препарата не отмечалось. Возможно появление тошноты, рвоты и необильных влагалищных кровотечений (у девочек).