Версия сайта для слабовидящих
Москва, проспект Вернадского, 127
Ежедневно с 9:00 до 21:00

Фармакологический справочник

  • Гинекология
Гинекология
Новинет

МОНОФАЗНЫЙ ПЕРОРАЛЬНЫЙ КОНТРАЦЕПТИВ


Показания к применению: контрацепция.

Активное вещество: ethinylestradiol, desogestrel.

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Форма выпуска: блистеры по 21 таблетке в картонных пачках.

Условия хранения: следует хранить при температуре от 15° до 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности: три года.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Фармакологическое действие

Гормональный монофазный контрацептив для внутреннего применения, в состав которого входит гестаген (дезогестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол). Контрацептивное действие препарата Новинет заключается в подавлении овуляции и ингибировании гонадотропинов. Происходит повышение вязкости жидкости цервикального канала, замедляя движение сперматозоидов по цервикальному каналу, а изменённый эндометрий не принимает оплодотворённую яйцеклетку. Препарат благотворно влияет на обмен липидов: увеличивает количество ЛПВП в плазме, не оказывая воздействия на ЛПНП.
При регулярном приёме Новинета уменьшаются менструальные кровотечения (при начальной меноррагии), улучшается менструальный цикл и состояние кожи, поражённой угревой сыпью.

Состав препарата

Таблетки светло-желтого цвета, покрытые оболочкой из плёнки, круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне с маркировкой "RG", на другой - "Р9".

В состав 1 таблетки входит: этинилэстрадиол - 20 мкг; дезогестрел - 150 мкг.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, краситель хинолиновый желтый (Е104), магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, повидон, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Противопоказания

Стоить прекратить приём препарата Новинета, при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных состояний:

  • множественные и/или тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза, в том числе и артериальная гипертензия;
  • мигрень;
  • наличие предвестников тромбоза (стенокардия, ишемические атаки);
  • венозная тромбоэмболия;
  • сахарный диабет;
  • артериальный или венозный тромбоз в анамнезе;
  • дислипидемия;
  • панкреатит;
  • желтуха;
  • желчнокаменная болезнь;
  • тяжелые заболевания печени;
  • синдром Ротора, синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона;
  • отосклероз;
  • опухоли печени;
  • злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов;
  • курение более пятнадцати сигарет в день в возрасте старше 35 лет;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • период лактации;
  • беременность или её вероятность;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Режим приема и дозировка

Препарат принимают внутрь.
Начинают приём с первого дня менструации. Принимают препарат по 1-ой таблетке в сутки в течение двадцати одного дня, желательно в определённое время суток. После того как вы выпили последнюю таблетку из блистера, необходимо сделать перерыв на семь дней, в это время обычно происходят менструальноподобные выделения из-за отмены препарата.
После семидневного перерыва возобновляют приём препарата из другой упаковки, даже если не прекратилось кровотечение отмены. Данной схемы придерживаются, пока нужна контрацепция. При соблюдении этих правил эффект контрацепции сохраняется и во время семидневного перерыва.
Начало приёма препарата
Первую таблетку следует выпить в первый день менструации. При этом другие методы контрацепции не нужны. Можно начинать приём таблеток и со второго-пятого дня менструации, но в этом случае следует пользоваться дополнительной контрацепцией в течение семи дней приёма таблеток. Следует отложить приём таблеток до следующей менструации, если с её начала прошло более пяти дней.
Прием препарата после родов
Женщинам, не кормящим грудью, можно начинать приём препарата Новинет, начиная с 21-го дня после родов (необходима консультация врача). При этом другие методы контрацепции не нужны. В случае полового контакта после родов, приём таблеток нужно отложить до появления менструации. Если приём препарата начат позже, чем через двадцать один день после родов, то в течение семи дней необходимо пользоваться дополнительной контрацепцией.
Прием препарата после аборта
При отсутствии серьёзных противопоказаний приём препарата можно начинать с первого для после аборта, и при этом не нужны другие методы контрацепции.
Переход к Новинету с других пероральных контрацептивов
После применения других пероральных контрацептивов по 21 дневной схеме, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола, первую таблетку Новинета необходимо употребить на следующий день после окончания курса другого контрацептива. Не следует дожидаться менструации или выдерживать семидневный перерыв. Дополнительные методы контрацепции также не нужны. При использовании препаратов с 28 таблетками в упаковке, приёмНовинета следует начинать сразу на следующий день после окончания курса другого препарата.
Переход к Новинету после гормональных контрацептивов, содержащих прогестаген ("мини-пили")
Приём первой таблетки Новинета следует начинать с первого дня менструации. Другие методы контрацепции не нужны.
Пропущенные таблетки

  • с момента пропуска таблетки прошло не более 12 часов – принять таблетку сразу же, затем продолжить приём контрацептива в привычное время.
  • если прошло более 12 часов – то надёжность контрацепции в этом менструальном цикле снижается и требует использования других методов контрацепции.


Если таблетка была пропущена в первую или вторую неделю цикла, то следует принять сразу две таблетки на следующий день и затем продолжать приём, пользуясь дополнительной контрацепцией до конца цикла.
Если таблетка была пропущена на третьей неделе цикла, то следует принять одну таблетку и далее продолжить обычный приём, не делая семидневного перерыва. Также рекомендована дополнительная контрацепция.

Побочные действия

Могут отмечаться нерегулярные мажущие кровянистые выделения (особенно в первые месяцы приёма).
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, редко – венозные и артериальные тромбоэмболии и очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия ретинальных, мезентериальных, печеночных, почечных вен и артерий.
Органы чувств: отосклероз, приводящий к потере слуха.
Половая система: аменорея после отмены, ациклические кровянистые выделения (кровотечения), развитие воспалительных процессов, изменение влагалищной слизи, кандидоз, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез.
Пищеварительная система: болезнь Крона, тошнота, рвота, желтуха, язвенный колит.
Кожные реакции: сыпь, экссудативная, узловатая эритема, хлоазма.
ЦНС: лабильность настроения, головная боль, депрессия, мигрень.
Орган зрения: увеличение чувствительности роговицы при использовании контактных линз.
Обмен веществ: задержка воды в организме, увеличение массы тела, снижение толерантности к глюкозе.

Прочие: аллергические реакции, порфирия, гемолитико-уремический синдром.

Беременность и лактация

Препарат Новинет противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, активирующие печёночные ферменты (барбитураты, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, топирамат, окскарбазепин, гризеофульвин, фелбамат, препараты зверобоя, ампициллин, тетрациклин) снижают контрацептивное действие Новинета и повышают частоту кровотечений.
Пероральные противозачаточные препараты способны снижать толерантность к глюкозе и повышать потребность в инсулине или противодиабетических средствах.
При передозировке препарата не отмечалось тяжёлых симптомов. Возможно появление тошноты, рвоты и кровянистых выделений из влагалища (у девочек).

Консультация (прием) врача-гинеколога
Врачи-гинекологи