МОНОФАЗНЫЙ ПЕРОРАЛЬНЫЙ КОНТРАЦЕПТИВ
Показания к применению: пероральный противозачаточный препарат с широким спектром других положительных свойств.
Активное вещество: этинилэстрадиол (ethinylestradiol),гестоден (gestodene)
Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)
Форма выпуска: блистеры по 1 или 3 таблетки, в картонных упаковках.
Условия хранения: хранить при температуре не более 30 С, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Фармакологическое действие
Пероральный монофазный контрацептив. Подавляет секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивные свойства препарата обусловлены рядом механизмов. Наряду с угнетением созревания яйцеклетки, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте, повышается уровень вязкости слизи в шейке матки, что способствует её относительной непроходимости для сперматозоидов. При регулярном приёме препарат Линдинет 20, кроме контрацептивного, оказывает и лечебное действие: нормализуется менструальный цикл, снижается риск гинекологических заболеваний.
Состав препарата
Препарат в таблетках, в состав которых входит:
этинилэстрадиол (20 мкг) – синтетический прототип фолликулярного гормона эстрогена,
гестоден (75 мкг) – производное 19-нортестостерона.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кальция эдетат, крахмал кукурузный, повидон.
Оболочка состоит из: повидон, макрогол 6000, кальция карбонат, титана диоксид, сахароза, тальк.
Противопоказания
Стоить прекратить приём препарата Линдинет 20, при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных состояний:
- инфаркт миокарда;
- сердечная недостаточность;
- тяжёлые заболевания печени;
- цереброваскулярные нарушения;
- мигрень;
- хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией;
- панкреатит в анамнезе ( с выраженной гипертриглицеридемией);
- коагулопатия;
- дислипидемия;
- серповидно-клеточная анемия;
- сахарный диабет (с ангиопатией);
- эстрогензависимые опухоли;
- желтуха при приёме ГКС;
- холестатическая желтуха;
- сильный зуд;
- желчнокаменная болезнь;
- синдром Жильбера;
- тромбоэмболии, тромбозы;
- опухоли печени;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- отосклероз;
- повышенная чувствительность к препарату
.
Режим приема и дозировка
Принимать внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, не зависимо от времени принятия пищи.
По 1 таблетке в сутки, на протяжении 21 дня, после чего сделать недельный перерыв, на протяжении которого появится менструальноподобное кровотечение.
Начало приема препарата:
- Первую таблетку Линдинет 20 необходимо принять с первого по пятый день цикла.
- при переходе на прием Линдинет 20 с другого перорального комбинированного контрацептива первую таблетку следует употребить после приёма последней таблетки другого гормонального перорального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.
- при переходе на прием данного лекарства с препаратов, в состав которых входит только прогестаген (инъекции, «мини-пили», имплантат). При использовании «мини-пили» прием Линдинет 20 начинают в любой выбранный вами день менструального цикла. Переход с имплантата на приём Линдинет 20 возможен на следующий день после удаления имплантатов, при использовании инъекций – накануне последнего укола. В этом случае в первую неделю приёма препарата необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.
- после аборта в I триместре беременности, возможно начало приема препарата сразу же после операции. Дополнительная контрацепция не нужна.
- после аборта, либо родов во II триместре беременности препарат можно начинать принимать с 21 – 28 суток. В первую неделю необходимо пользоваться другими методами контрацепции. Если половой акт был до начала контрацепции, перед тем как начать приём таблеток необходимо исключить беременность и отложить их приём до первой менструации.
Рекомендации к приему пропущенных активных таблеток:
Пропущенную таблетку следует принять как можно быстрее, после того как вы о ней вспомнили.
- если вы опоздали с приёмом менее чем на 12 часов, уровень надежности контрацепции остается прежним.
- если вы опоздали с приёмом более чем на 12 часов, контрацептивный эффект будет снижен. Пропущенную таблетку восполнять не стоит, продолжая приём препарата в обычном режиме, но в последующую неделю необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.
Побочные действия
Возможно появление нерегулярных мажущих кровянистых выделений (особенно в первые месяцы приёма).
Другие нежелательные эффекты:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозные и артериальные тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт), артериальная гипертензия, венозная или артериальная тромбоэмболия печеночных, почечных, ретинальных, мезентериальных вен и артерий.
- со стороны органов чувств: отосклероз, сопровождающийся потерей слуха.
- в области половой системы: ациклические кровотечения, кандидоз, галакторея, развитие воспалительных процессов во влагалище, кровянистые выделения из влагалища, увеличение молочных желез, изменение состояния влагалищной слизи.
- со стороны ЦНС: лабильность настроения, мигрень, головная боль, депрессия.
- влияние на обмен веществ: изменение массы тела (увеличение), гипергликемия, задержка жидкости в организме, повышение уровня ТГ, снижение толерантности к углеводам.
- со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона, язвенный колит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, гепатит, холелитиаз, возникновение и обострение желтухи, связанной с холестазом.
- дерматологические реакции: хлоазма, сыпь, узловатая и экссудативная эритема, выпадения волос.
- прочие: аллергические реакции.
Беременность и лактация
В период беременности и лактации приём препарата запрещён.
При применении во время кормления грудью, может уменьшиться выделение молока. В небольших количествах компоненты препарата способны выделяться с грудным молоком.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата Линдинет 20 с тетрациклином, ампициллином, примидоном, карбамазепином, гризеофульвином, фенилбутазоном, рифампицином, барбитуратами, топираматом, окскарбазепином, фенитоином приводит к снижению контрацепции, что требует использования дополнительных негормональных методов контрацепции (презерватив, спермицидные гели). Одновременное применение препаратов повышающих моторику ЖКТ снижает функцию всасывания активных компонентов препарата и содержание их в плазме крови, что приводит к снижению контрацепции. Антибиотики - ампициллин, тетрациклин угнетают внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов и снижают содержание этинилэстрадиола в плазме. При употреблении гипогликемических средств, возможно, понадобится коррекция режима и дозировки препарата.
При передозировке препарата не отмечалось тяжёлых симптомов. Возможно появление тошноты, рвоты и кровянистых выделений из влагалища (у девочек).