Показания к применению: нормализация менструального цикла, профилактика постменопаузального остеопороза, лечение аменореи.
Активное вещество: levonorgestrel, estradiol valerate
Производитель JENAPHARM (Германия)
Форма выпуска: блистеры по 9 и 12 таблеток, упаковка в виде картонной пачки.
Условия хранения: хранить при комнатной температуре, в сухом месте, вне воздействия прямых солнечных лучей. Беречь от детей.
Срок годности: 5 лет.
Эстраген (эстрадиола валерат) в результате каскада реакций в организме человека переходит в естественную форму 17β-эстрадиола. Левоноргестрел в течение двух недель каждого менструального цикла способен предупреждать развитие эдометриоза, а также гиперплазии эндометрия. Комбинация активных веществ, а также цикличный способ приема препарата Климонорм позволяют при правильно приеме установить регулярный менструальный цикл. Эстрадиол нормализует гормональный фон в организме женщины после наступления менопаузы и помогает устранить климактерические симптомы, такие как приливы, бессонница, повышенное потоотделение, раздражительность, головокружение, а также инволюцию слизистых оболочек.
Эстрадиол способствует сохранению костной ткани, потеря которой может быть вызвана дефицитом эстрогенов. Кроме того, эстрадиол участвует в процессах поддержания необходимого количества коллагена в коже, благодаря чему замедляется образование морщин. При приеме Климонорманаблюдается снижение уровня общего холестерина и липопротеидов низкой плотности, совместно с повышением липопротеидов высокой плотности.
Упаковка Климонрм содержит таблетки двух типов:
1. Круглые драже (эстрадиола валерат (2 мг)), желтоватого цвета по 9 таблеток в блистере.
Вспомогательные вещества: железа оксид желтый, крахмал картофельный, вода очищенная, декстроза (глюкоза), тальк, воск карнаубский, желатин, кальция карбонат, лактозы моногидрат, магния карбонат основной, магния стеарат, макрогол 35 000, повидон K25, сахароза, титана диоксид.
2. Круглые драже (эстрадиола валерат (2 мг) + левоноргестрел (150 мкг)), коричневого цвета, 12 таблеток в блистере
Вспомогательные вещества: железа оксид коричневый, железа оксид красный, вода очищенная, воск карнаубский, желатин, сахароза, кальция карбонат, крахмал картофельный, декстроза (глюкоза), лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат основной, магния стеарат, макрогол 35 000, повидон К25, тальк, титана диоксид.
Следует прекратить приём препарата Климонорм, при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных состояний или если это состояние развилось во время приёма препарата:
С осторожностью следует принимать Климонорм при артериальной гипертензии, синдромах Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, миоме матки, эндометриозе, сахарном диабете.
В случае сохранения менструального цикла, прием препарата необходимо начинать с 5 дня цикла (1 день цикла соответствует 1 дню начала кровотечения). В случае отсутствия менструации, Климонорм можно начинать принимать в любой день, исключив наличие беременности. Одна упаковка препарата рассчитана на 21 день.
Первым этапом лечения является прием желтых драже один раз в день в течение 12 дней. Затем ежедневно принимаются коричневые драже, курсом 12 дней. Далее следует 7-дневный перерыв. Во время перерыва в приеме препарата наблюдается кровотечение, обычно через 2 дня после приема последнего драже. После перерыва курс приема препарата возобновляется. Рекомендуется принимать драже в одно и то же время суток.
Половая система: изменения частоты и интенсивности кровотечений, вагинальные выделения в середине цикла, болезненность и напряжение молочных желез.
Пищеварительная система: возможны тошнота, рвота, боль и вздутие живота, диспепсия.
Сердечно-сосудистая система: иногда возможны повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, венозный тромбоз.
Центральная-нервная система: редко мигрень, головная боль, тревога, депрессия.
Обмен веществ: возможны изменения массы тела, отеки.
Дерматологические реакции: в редких случаях зуд и сыпь, узловатая эритема, хлоазма.
Прочее: нарушение зрения, судороги, аллергические реакции, непереносимость мягких контактных линз.
Климонорм противопоказан во время беременности и в период лактации.
В момент начала заместительной гормональной терапии препаратом Климонорм необходимо прекратить прием гормональных контрацептивов. При особой необходимости возможно назначение негормональных контрацептивов.
Длительная терапия препаратами, в состав которых входят индукторы ферментов печени, может привести к повышению клиренса гормонов и снижать их эффективность. Такими свойствами обладают барбитураты, карбамазепин, примидон, гидантоин, рифампицин, фелбамат. Преимущественно эти вещества находятся в противомикробных и противосудорожных препаратах. Максимальная продукция ферментов наблюдается лишь через 2-3 недели после прекращения приема таких препаратов. Снижение уровня эстрадиола в редких случаях может наблюдаться в случае приема антибиотиков группы пенициллинов и тетрациклинов. Парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации, способствуют увеличению доступности эстрадиола, по причине конкурентного ингибирования системы конъюгации.
Заместительная гормональная терапия может повлиять на толерантность к глюкозе, вследствие чего появится необходимость в приеме инсулина или гипогликемических средств. К повышению эстрадиола в крови приводит чрезмерное употребление алкоголя во время заместительной гормональной терапии.
При передозировке серьёзных побочных эффектов не было выявлено, может отмечаться тошнота, рвота, кровотечения из влагалища. Проводят симптоматическое лечение.
