Показания к применению: заместительная терапия эстрогенами при расстройствах, вызванных естественной или хирургической менопаузой с выраженными симптомами: потливость, приливы жара, нарушение сна, атрофия, вызванная нехваткой эндогенного эстрогена.
Активное вещество: Эстрадиол (estradiol)
Производитель: SCHERING (Германия) произведено 3M (США)
Форма выпуска: овальный пластырь из бесцветной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей. Упакован в картонные пачки по 4 штуки.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности: 3 года.
Климара эстрогенный препарат. Содержит 17-бета-эстрадиол, идентичен эндогенному эстрадиолу, который вырабатывается яичниками. При снижении активности яичников, на которые влияет снижение продукции эстрогенов, начинается развитие менопаузального синдрома. Для менопаузального синдрома характерны вазомоторно-вегетативные и органические симптомы. Для снижения этих симптомов проводится ЗГТ.
В эстрогенчувствительных органах - в матке, гипоталамусе, гипофизе, во влагалище, уретре, молочных железах, костях эстрадиол проявляет свои эффекты, тем самым регулируя транскрипцию небольшого числа генов. Затем проникая посредством диффузии сквозь клеточную мембрану, эстрадиол связывается с эстрогеновыми рецепторами. Гормон-рецепторный комплекс после активации эстрадиолом передвигается в ядро, где он соединяется с характерной последовательностью ДНК, увеличивая при этом транскрипцию регулируемых генов.
Продукция эстрадиола снижается после периода менопаузы. Оставшийся эстрадиол синтезируется в основном из предшественников, находящихся в коре надпочечников.
Нарушения климактерического периода компенсируются заместительной терапией эстрогенами с дозами от 25 до 100 мкг эстрадиола в сутки.
Дозы эстрогена, которые необходимы для снижения менопаузальных жалоб, независимо от пути введения, стимулируют митоз и пролиферацию эндометрия. Тем самым терапия только эстрогенами повышает частоту гиперплазии эндометрия и увеличивает риск развития карциномы миометрия. С профилактической целью женщинам с сохраненной маткой рекомендовано назначать гестагены в течение 10-14 дней.
Климара представлен в виде пластыря размером 12,5 квадратных сантиметров. Содержит 3,9 мг эстрадиола в акриловом адгезивном матриксе, этилолеат, изопропилмиристат, глицеринмонолаурат, акрилата кополимер.
Применение пластыря Климара следует немедленно прекратить, если есть хотя бы одно ниже перечисленных состояний:
В том случае, если в процессе проведения ЗГТ появляются какие-либо из выше перечисленных состояний, то больная обязана остановить использование данного препарата и обратиться к врачу.
Профилактический курс лечения остеопороза начинают немедленно после наступления менопаузы. Врачами назначается длительное лечение по индивидуальной схеме.
Проводится либо циклами, либо непрерывно.
Терапия только эстрогенами назначается в том случае, если у пациентки была гистерэктомия. Во всех остальных случаях в лечение обязательно включают гестагены в соответствующих дозах 10-14 дней в месяц.
Пластырь Климара прикрепляется еженедельно в стабильном режиме. По истечении семи дней пластырь удаляется и прикрепляется новый, но уже на другое место.
В циклическом режиме пластырь прикрепляется еженедельно на протяжении трех недель, затем делается перерыв в семь дней.
Способ применения ТТС
После того, как удалена пленка с пластыря, он клеится на сухой, чистый, неповрежденный участок кожи ягодицы или вдоль позвоночника. Следует избегать мест наклеивания в области молочных желез. Также не рекомендуется клеить пластырь в области талии, так как из-за трения одежды, пластырь может отклеиться.
Как только открыта упаковка и удалена защитная пленка, пластырь следует наклеить. Для этого необходимо прижать пластырь к месту фиксации и удерживать в таком состоянии в течение 10 секунд. Края пластыря должны быть хорошо прижаты к коже.
Один раз в неделю необходимо менять место для наклеивания пластыря.
Душ и ванну можно принимать в том случае, если пластырь прикреплен правильно. Следует избегать приема сильно горячей ванны или душа, под действием которых он может отклеиться.
Если пластырь отклеился, то необходимо наклеить новый пластырь.
При использовании пластыря Климара могут возникать следующие побочные эффекты:
Возможны местные реакции в виде раздражения на месте аппликации.
Половая система: изменение влагалищной секреции, возможны прорывные кровотечения и мажущие выделения из влагалища, увеличение в размерах миомы матки, а также молочных желез.
Пищеварительная система: головокружение, тошнота, рвота, метеоризм, холестатическая желтуха, боли в желудке и эпигастральной области.
Кожные реакции: персистирующая хлоазма и меланодермия.
Аллергические реакции: контактный дематит, экзантема, зуд.
Центральная нервная система: мигрень, депрессия, головная боль.
Прочее: ухудшается течение порфирии, изменяется либидо и масса тела, возможны судороги мышц.
ЗГТ не проводится, если пациентка беременна, либо кормит грудью.
Известно, что в широких эпидемиологических осмотрах не выявлено риска развития дефектов у детей, которых выносили женщины, принимавшие гормональные препараты, а также ЗГТ до наступления беременности. Также не было выявлено тератогенного действия на плод, при случайном приёме лекарства на ранней стадии беременности.
При одновременном приёме препарата Климара с индукторами микросомальных феремнтов печени, вероятен рост клиренса половых гормонов, а также понижение эффективности лечения. Максимальная индукция ферментов в течение 2-3 недель не проявляется, но затем может сохраняться в течение месяца после лекарственной терапии.
Употребление алкоголя во время лечения приводит к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.
При аппликации Климары передозировка маловероятна. Возможно появление тошноты, рвоты, кровотечений из влагалища. Пластырь удаляют и назначают симптоматическое лечение.
