ПРОТИВОКЛИМАКТЕРИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ
Показания к применению: гормональная заместительная терапия в постменопаузе при климактерических расстройствах, профилактика остеопороза.
Активное вещество: estradiol, drospirenone.
Производитель: BAYER SCHERING PHARMA (Германия) произведено SCHERING (Германия)
Форма выпуска: блистеры по 28 таблеток в картонных пачках.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет.
С состав Анжелик входит эстроген – эстрадиол, идентичный по составу естественному 17β-эстрадиолу. Кроме него в состав препарата входит дроспиренон, обладающий антиандрогенным, гестагенным, антиминералокортикоидным, а также антигонадотропным действием. Препарат Анжелик используется для заместительной гормональной терапии в постменопаузальном периоде (гипогонадизм, естественная менопауза, преждевременное истощение яичников или кастрация) при климактерических расстройствах, включая раздражительность, снижение настроения, нарушения сна, вазомоторные симптомы (усиленное потоотделение, приливы жара), изменения мочеполового тракта атрофического характера у женщин с неудаленной маткой.
С помощью регулярного непрерывного курса заместительной терапии препаратом Анжелик можно избежать постоянных кровотечений отмены, характерных для фазовой или циклической заместительной гормональной терапии.
После наступления менопаузы эстрадиол возмещает дефицит эстрогенов в организме женщины и оказывает эффективное лечение вегетативных симптомов климакса (повышенное потоотделение, приливы, нарушения сна, раздражительность, повышенная нервная возбудимость, кардиалгия, ощущение сердцебиения, головная боль, головокружение, снижение либидо, суставные и мышечные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, в особенности мочеполовой системы (раздражение и сухость слизистой оболочки влагалища, недержание мочи, болезненность при половом акте).
Эстрадиол снижает и предупреждает потерю костной ткани (главным образом вымывания кальция из кости), которая развивается при снижении эстрогенов в организме женщины. Доказано, что длительный приём заместительной гормональной терапии (ЗГТ) снижает риск возникновения переломов у женщин постменопаузального периода. Если отменить ЗГТ, то снижение костной ткани происходит с такими же темпами как и в период после менопаузы. Однако нет доказательств о возможности восстановления костной ткани после её потери до ЗГТ.
ЗГТ также благотворно влияет на содержание коллагена в коже и её плотность, замедляя процессы развития морщин.
Анжелик за счёт антиандрогенных свойств дроспиренона, положительно влияет на андрогензависимые заболевания, такие как себорея, акне, андрогенная алопеция. Дроспиренон увеличивает выведение воды и натрия из организма, что предупреждает повышение артериального давления, появление отёков, увеличение массы тела, болезненность молочных желез и многие другие симптомы, которые тем или иным образов связаны с задержкой жидкости. Возможно небольшое снижение артериального давления после 12 недель приёма препарата Анжелик в пределах 1-4 мм рт. ст. Данный эффект более выражен у женщин с АГ.
Дроспиренон не обладает глюкокортикостероидной эстрогенной, андрогенной и антиглюкокортикостероидной активностью, не влияет на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Сочетание антиандрогенных и антиминералокортикоидных свойств даёт дроспиренону фармакологический и биохимический профиль, свойственный естественному прогестерону. Регулярный приём Анжелик приводит к снижению холестерина-ЛПНП и уровня общего холестерина крови, незначительно повышая уровень триглицеридов. Дроспиренон снижает концентрацию триглицеридов, вызванную эстрадиолом. Также дроспиренон снижает риск развития рака и гиперплазии эндометрия. Многочисленные исследования дают основание предполагать, что среди женщин в постменопаузе снижается заболеваемость раком толстой кишки при использовании заместительной гормональной терапии, хотя механизм такого действия до сих пор не известен.
В состав упаковки препарата Анжелик входят круглые, двояковыпуклые таблетки серовато-розового цвета, покрытые плёночной оболочкой, с тиснением "DL" на одной стороне в правильном шестиугольнике.
Следует прекратить приём препарата Анжелик при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных заболеваний или если это состояние развилось в процессе приёма препарата:
Если женщина переходит с других комбинированных препаратов и/или не принимает эстрогенов, то лечение она может начинать в любое удобное для себя время. Пациентки, переходящие на Анжелик с комбинированных препаратов для циклической заместительной гормональной терапии, должны начать приём препарата после кровотечения отмены.
Упаковка препарата Анжелик рассчитана на 28-дневный прием.
Препарат необходимо принимать по одной таблетке в день. После окончания первой упаковки препарата, по окончании 28 дней, на следующий день начинают принимать таблетки из новой упаковки, первую таблетку выпивают в тот же день недели, что и из предыдущей упаковки.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая при необходимости небольшим количеством воды.
Время суток приёма препарата не имеет существенного значения, однако если женщина начинала принимать таблетки в определённое время, желательно и в дальнейшем придерживаться этого времени.
Если был пропуск в приёме препарата, то таблетку необходимо принять по возможности как можно скорее. По прошествии 24 часов со времени обычного приёма таблеток, дополнительно принимать препарат не стоит. Возможно развитие вагинального кровотечения при пропуске нескольких таблеток.
В первые месяцы лечения препаратом возможно появление мажущих выделений и прорывных маточных кровотечений. Их частота снижается прямо пропорционально длительности терапии. Самым распространённым симптомом считается боль в области молочных желез.
Половая система: часто - увеличение молочных желез, доброкачественные опухоли молочной железы, доброкачественные опухоли шейки матки, увеличение фибромиомы матки, выделения из половых путей, менструальные нарушения; нечасто - доброкачественные новообразования матки, гиперплазия эндометрия, рак молочной железы, заболевания матки, яичников, шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, боль в тазу, вагинальный кандидоз, вагинит, вульвовагинальные расстройства, сухость влагалища; редко - сальпингит.
Пищеварительная система: часто - тошнота, боль в животе, увеличение живота; нечасто - диарея, желудочно-кишечные нарушения, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, извращение вкуса, отклонение от нормы печеночных показателей; редко – холелитиаз.
Система кроветворения: редко – анемия.
Центральная нервная система: часто - раздражительность, эмоциональная лабильность, депрессия, головная боль; нечасто - нарушения сна, мигрень, тревога, парестезия, снижение либидо, снижение концентрации внимания, головокружение; редко - вертиго.
Орган зрения: нечасто - нарушения зрения, заболевания глаз.
Орган слуха: редко - звон в ушах.
Сердечно-сосудистая система: нечасто - эмболия, артериальная гипертензия, сердцебиение, тромбофлебит, отеки, венозный тромбоз, варикозное расширение вен.
Дыхательная система: нечасто - одышка.
Дерматологические реакции: нечасто - акне, заболевания волос и кожи, алопеция, сыпь, зуд, гирсутизм.
Обмен веществ: нечасто - снижение или увеличение массы тела, повышение аппетита, анорексия, гиперлипидемия.
Костно-мышечная система: нечасто - боль в спине и конечностях, мышечные спазмы, артралгия; редко - миалгия.
Мочевыделительная система: нечасто - инфекции мочевыводящих путей.
Прочие: часто - местный отек, астения; нечасто - недомогание, боль в груди, генерализованный отек, повышенная потливость; редко - озноб.
Препарат запрещён к применению во время беременности и кормления грудью. Анжелик следует немедленно отменить, если во время его приёма выявляется беременность. Небольшое количество препарата и его метаболитов способно выделяться с грудным молоком.
При совместном приёме с индукторами печёночных ферментов (примидон, гидантоин, барбитураты, рифампицин, карбамазепин) клиренс половых гормонов может увеличиться и снизится клиническая эффективность препарата.
В более редких случаях на фоне приёма антибиотиков (тетрациклины, пенициллины) снижался уровень эстрадиола.
Чрезмерное злоупотребление алкоголем во время гормональной терапии может привести к увеличению уровня эстрадиола в крови.
При передозировке серьёзных побочных эффектов не было выявлено, может отмечаться тошнота, рвота, кровотечения из влагалища. Проводят симптоматическое лечение.
