Фармакологический справочник

Внутриматочная терапевтическая система, постепенно высвобождающая левоноргестрел, преимущественно оказывает местное гестагенное действие. Левоноргестрел (гестаген) в составе Мирены, высвобождаясь непосредственно в полость матки, позволяет использовать его в довольно низкой суточной дозировке. Повышенные концентрации левоноргестрела в эндометрии оказывают выраженное антипролиферативное действие и снижают чувствительность прогестероновых и эстрогеновых рецепторов, после чего эндометрий становиться невосприимчивым к эстрадиолу. При использовании внутриматочной системы Мирена появляется слабая реакция на присутствие в матке чужеродного тела, и наблюдаются морфологические изменения в эндометрии. Слизистая оболочка цервикального канала утолщается, предупреждая проникновение спермы в матку. Вследствие угнетения функции и подвижности сперматозоидов в маточных трубах и матке, Мирена предупреждает нежелательное оплодотворение яйцеклетки. У некоторых женщин может наблюдаться угнетение овуляции. Применение Мирены не влияет на детородную функцию женщины. Примерно у 80% женщин беременность наступает в течение двенадцати месяцев после удаления внутриматочной системы.
Мирена с успехом используется для лечения идиопатической меноррагии (меноррагия при отсутствии генитальной патологии), экстрагенитальных заболеваний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, тяжелая тромбоцитопения, болезнь Виллебранда).
Через три месяца после установки Мирены женщины, страдающие меноррагией, отмечали уменьшение объёма кровотечений более, чем на 88% (если меноррагия не вызвана подслизистой фибромой). Мирена значительно снижает риск развития железодефицитной анемии, а также выраженность дисменореи.

Внутриматочная терапевтическая система (ВМТС) состоит из белой гормонально-эластомерной сердцевины на Т-образном корпусе, покрытой непрозрачной мембраной, которая регулирует постепенное высвобождение левоноргестрела. Корпус на одном конце имеет петлю, на другом – два плеча. К петле крепятся нити для удаления системы из матки. ВМТС находится в специальной трубке проводника. Проводник и система не содержат каких-либо примесей.
Скорость высвобождения активного вещества в системе - 20 мкг/24 ч.
В состав ВМТС входит:
Левоноргестрел - 52 мг.
Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер.

• инфекции мочеполовых путей;
• аборт септический в течение последних 3-х месяцев;
• беременность или подозрение на нее;
• аномальные маточные кровотечение неясной этиологии;
• дисплазия шейки матки;
• цервицит;
• послеродовой эндометрит;
• злокачественные опухоли матки или шейки матки;
• прогестаген-зависимые опухоли;
• заболевания воспалительного генеза органов малого таза;
• приобретенные и врождённые аномалии матки;
• опухоли и острые заболевания печени;
• повышенная чувствительность к препарату.

ВМТС Мирена вводится непосредственно в полость матки. Эффективность контрацепции и лечебного действия сохраняется в течение пяти лет. Мирену можно устанавливать женщинам, которые принимают гормональную заместительную терапию эстрогенами.
Женщинам детородного возраста Мирену стоит устанавливать с целью контрацепции в полость матки после начала менструации в течение семи дней. ВТМС также может быть установлена после аборта в I триместре беременности.
После родов следует отложить установку ВМТС до того времени, пока не произойдёт инволюция матки. Если она задерживается, то процедуру можно отложить до её завершения. В случае возникновения трудностей при установке ВМТС и/или появления кровотечений или сильной боли во время или после процедуры, необходимо сразу провести УЗИ и физикальное обследование для исключения перфорации.
При заместительной терапии эстрогенами с целью профилактики развития гиперплазии эндометрия женщинам в пре- и постменопаузе Миренаустанавливается в любое удобное время; у женщин с сохранённой менструальной функцией ВМТС можно установить в последние дни менструации или кровотечения отмены.
Правила использования ВМТС
ВМТС должен устанавливать только врач, который имеет опыт работы с данными системами и прекрасно обученный технологии выполнения этих процедур.
Перед установкой необходимо будет пройти общее и гинекологическое обследование. Также следует исключить беременность, патологические процессы в эндометрии и генитальные инфекции. Мирена не применяется для посткоитальной контрацепции.
После установки ВМТС женщина должна быть повторно обследована через 4-12 недель и затем каждый последующий год (возможно и чаще – при наличии показаний).
Система должна быть удалена в течение пяти лет после установки. По желанию женщины новая ВМТС может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
У женщин детородного возраста ВМТС удаляют во время менструации. В том случае, если система была удалена в середине цикла, и у женщины был половой контакт в течение недели, то она подвергается риску забеременеть.
Установка и удаление ВМТС иногда сопровождаются нерезкими болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура способна вызвать обморок у женщин больных эпилепсией.

В первые месяцы использования Мирены может быть усиление мажущих кровянистых выделений. После идёт постепенное подавление эндометрия, приводящее к снижению объёма и продолжительности менструальных кровотечений (часто приводит к олиго- или аменорее). Уровень эстрадиола в крови и функция яичников при этом остаются в норме.
Пищеварительная система: тошнота (редко).
ЦНС: головная боль (редко).
Половая система: нарушения менструальной функции (укорочение или удлинение цикла, мажущие кровянистые выделения, нерегулярные кровотечения, дисменорея, олиго- и аменорея), нагрубание молочных желез (редко).
Кожные реакции: акне (редко).
Побочные эффекты часто не требуют медицинского вмешательства и проходят в течение нескольких месяцев.

ВМТС Мирена противопоказана при наличии беременности или подозрении на нее.
Если беременность всё же возникла во время использования Мирены, необходимо удалить ВМТС, так как её дальнейшее использование может привести к преждевременным родам или выкидышу. При наличии беременности во время удаления ВМТС может произойти самопроизвольный выкидыш. Если аккуратно удалить систему не представляется возможным, то целесообразно проведение искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить ребёнка, то она должна находиться под постоянным наблюдением врача и сообщать ему обо всех симптомах, которые помогут предположить наличие осложнений беременности.
При использовании ВМТС во время беременности нельзя исключить его тератогенного действия на плод.
Левоноргестрел и его метаболиты выделяется с грудным молоком, однако он не является фактором риска для роста и развития ребёнка в связи с минимальными дозами воздействия. Гестагены не оказывают влияние на качество и количество грудного молока.

При одновременном применении препаратов, являющихся индукторами ферментов (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и средств для лечения инфекций (рифабутин, рифампицин, эфавиренз, невирапин) возможно усиление метаболизма гестагенов. Влияние этих веществ не существенно, так какМирена оказывает преимущественно местное действие.
Передозировка ВМТС Мирена невозможна.