Показания к применению: контрацепция.
Активное вещество: dienogest, estradiol valerate
Производитель: BAYER SCHERING PHARMA (Германия)
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности: четыре года
Контрацептивное действие комбинированных контрацептивов (КОК) основано на различных факторах, которые взаимодействуют между собой. Самые важные из них – это подавление овуляции и свойственное изменение цервикальной слизи. Предупреждая нежелательную беременность, у КОК есть положительные качества, которые помогут выбрать лучший контрацептивный метод. Женщины, которые принимают КОК, избавляются от болезненности и интенсивности кровотечений при менструации и за счёт этого у них снижается риск заболеть железодефицитной анемией. Кроме этого снижен риск развития рака яичников и эндометрия.
Препарат Клайра содержит эстрадиол валерат, который предшествует естественному 17β- человеческому эстрадиолу. Эстрогенный компонент, который используется в КОКе, имеет отличия от тех эстрогенов, которые обычно в нём используются. Клайра меньше влияет на печень, в отличие от трёхфазных КОК, которые содержат этинилэстрадиол и левоноргестрел.
В состав упаковки препарата Клайра входят таблетки пяти видов:
Таблетки с темно-желтой плёнкой, круглые, двояковыпуклые, имеют гравировку "DD", находясь в правильном шестиугольнике с одной стороны; вид поперёк с разрезом - ядро белое, потом чуть белее с тёмно-желтой оболочкой; (блистер содержит 2 шт.).
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал из кукурузы, крахмал из кукурузы прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.
Оболочка состоит из: гипромеллозы, макрогола, талька, титана диоксида, красителя железа оксида желтого цвета.
Таблетки покрытые оболочкой с розовой плёнкой, круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку "DJ" в правильном шестиугольнике с одной стороны; вид на поперечном разрезе – белое ядро, которое становится белее, оболочка розового цвета; (блистер содержит 5 шт.).
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал из кукурузы, крахмал из кукурузы прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.
Оболочка состоит из: гипромеллозы, макрогола, талька, титана диоксида, красителя железа оксида красного.
Таблетки, покрытые оболочкой из бледно-желтой плёнки, круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку "DH" в правильном шестиугольнике с одной стороны; вид на поперечном разрезе – белое ядро, которое становится ещё белее, оболочка бледно-желтого цвета (в блистере - 6 шт.).
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал из кукурузы, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.
Оболочка состоит из: гипромеллозы , макрогола, талька, титана диоксида, красителя железа оксида желтого 39.06 мкг.
Таблетки, покрытые красной плёнкой, круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку "DN" в правильном шестиугольнике с одной стороны; вид на поперечном разрезе – белое ядро, которое становится белее, оболочка красного цвета; (блистер имеет 2 шт.)
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал из кукурузы, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, стеарат магния.
Оболочка состоит из:: гипромеллозы, макрогола, талька, титана диоксид, красителя железа оксида красного.
Таблетки (плацебо), с белой плёнкой круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку "DT" в правильном шестиугольнике с одной стороны; вид на поперечном разрезе – белое ядро, которое становится белее, оболочка белого цвета; (блистер содержит 2 шт.)
Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) – моногидрат лактозы, крахмал из кукурузы, повидон, стеарат магния.
Оболочка состоит из: на 1 таб. (плацебо) - гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
Препарат Клайра нельзя применять во время каких-либо состояний, которые перечислены ниже. Препарат нужно отменить, если любое состояние будет развиваться в первый раз во время его приема:
Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи.
Начинать приём необходимо в то время, которое указано на упаковке, запивая водой.
Начало приёма препарата:
Начинать нужно с одной таблетки в день, последовательно принимать таблетки 28 дней. Каждая новая упаковка должна быть начата после того, как женщина приняла последнюю таблетку из предыдущей упаковки.
Если гормональная контрацепция не использовалась раньше (в предыдущем месяце)
Таблетки нужно начинать принимать тогда, когда началась менструация (т.е. во время 1-ого дня менструации).
Переход с другого комбинированного контрацептива гормонов (другого КОК, кольца вагины или трансдермального пластыря)
Женщине следует принять Клайру на следующий день после выпитой ею последней активной таблетки (таблетка, с активными веществами) из упаковки предыдущего КОК. При использовании колец вагины или трансдермального пластыря женщине стоит начать приём Клайры тогда, когда их удалили.
Следует начинать приём таблеток на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если вы приняли таблетки позже, то вам следует дополнительно использовать барьерный метод в первые 9 дней приема таблеток. Но при половом контакте, перед тем, как начать приём препарата Клайранеобходимо исключить беременность, или следует дождаться первой менструации.
Рекомендации к приему пропущенных активных таблеток (игнорирование пропуска неактивных таблеток – возможно)
Пропущенные (белые) неактивные таблетки можно не употреблять. Но их нужно выбросить, чтобы не продлевать интервал между активными таблетками.
Если есть задержка при приёме любой таблетки менее, чем 12 ч, защита контрацепции не будет снижаться. Женщине нужно принять таблетку, которая была пропущена, сразу же, как только она вспомнит о ней, а приём остальных таблеток должен быть обычным.
Если задержка при приёме любой таблетки больше, чем 12 ч, защита контрацепции снизиться. Женщине следует принять последнюю таблетку, которая была пропущена сразу же, как она вспомнит о ней, даже если придётся выпить 2 таблетки в одно время. Далее нужно продолжить приём таблеток как обычно.
Препарат Клайра запрещён к употреблению при беременности. Если женщина забеременела, применяя Клайру, то следует прекратить приём. Но исследования эпидемиологов не выявили риска тератогенного действия на плод.
Клайра оказывает влияние на лактацию, уменьшая количество молока в груди, а также изменяет его состав. КОК не рекомендуется использовать до завершения периода лактации.
Если КОК будет взаимодействовать с другими ЛС, это привёдёт к кровотечениям из матки и/или отсутствию эффекта контрацепции.
Женщинам, которые лечатся препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, вместе с препаратом Клайра, нужно временно пользоваться барьерным контрацептивным методом. Барьерным методом предохранения нужно пользоваться весь период приема препаратов и еще около 28 дней после их отмены.
